La seguridad de las vacunas es fundamental para que sean autorizadas. Durante este proceso de autorización, varios mecanismos comprueban su seguridad, que también se vigila de forma estrecha cuando comienzan a ser utilizadas entre la población.
Como todas las vacunas, las vacunas frente al COVID-19 se han probado en humanos mediante la realización de ensayos clÃnicos en diferentes fases, que incluyen su uso en decenas de miles de personas (fase III). En estos estudios (ensayos clÃnicos) se identifican los efectos adversos más frecuentes que se presentan durante el tiempo de duración de estos ensayos clÃnicos.
Una vez los ensayos clÃnicos muestran que una vacuna es segura y eficaz, debe someterse además a una evaluación exhaustiva por las Agencias Reguladoras de Medicamentos de diferentes partes del mundo antes de su autorización para su administración. En el caso de la Unión Europea, las vacunas son evaluadas por la Agencia Europea de Medicamentos, en la que participa activamente la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Posteriormente a su autorización, se sigue vigilando la seguridad de las vacunas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano (SEFV-H). Es posible consultar sus informes periódicos de farmacovigilancia en su página web.
Esta página del Ministerio de Sanidad contiene más información sobre las fases de los ensayos clÃnicos.
Actualización: 27/12/2020
